レーザー治療(KOレーザー)

【未承認医薬品等 】
この治療で使用されるKOレーザーは医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。

 

【入手経路等 】
当院で使用しているKOレーザーは当院で個人輸入しております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は下記 URLをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

 

【国内の承認医薬品等の有無 】
国内においては承認されている医療機器はありません。

 

【諸外国における安全性等に係る情報 】
使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。

 

【医薬品副作用被害救済制度について 】
万が一重篤な副作用が出た場合は、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。